Epoxi auto-berdintzen duen zoru-pintura lur arrunta da farmazia eta elikagaien industrian, lur garbi bat sor dezakeelako farmazia eta elikagaien industriaren GMP eskakizunak betetzeko. GMP hirugarrenen segurtasun-ziurtagiri derrigorrezkoa da industria farmazeutikoarentzat, kodea C12 da, Txinako Herri Errepublikako hemezortzigarren estandarizazio legea ezartzeko araudiekin bat etorriz.
GMP ziurtagiriak ISO900~9004 estandarra konbinatzen du, farmazia-enpresen materialen erosketa, formulazioa, ekoizpena, ontziratzea eta salmentaren ziurtagiria, farmazia-enpresek ekoitzitako sendagaien segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeko. AEBetako farmazia-enpresen estandarren ziurtagiria FDA da.
1, zer da GMP?
GMP fabrikazio-jardunbide ona da, produktuaren kalitatearen kudeaketa esan nahi du, elikagaien, sendagaien eta produktu medikoen produktuaren eta kalitatearen gida den legea da.
2, zergatik egiten dugu hau?
Sendagaien dosia zuzenean eragiten du tratamenduaren efektuan, gehiago edo gutxiago, pazientearen osasunean eragin kaltegarriak izango ditu. Beraz, sendagaiak ekoizteko prozesuan, alde batetik beste bakterioen dopaketa saihesteko, eta bestetik hauts eta beste material solidoen betetzea kontrolatzeko, sendagaiaren benetako edukiaren konposizio eraginkorrari eragingo dio. Beraz, industria farmazeutikoko tailerrek GMP eskakizunak zorrotz bete behar dituzte.
3, zein da xehetasuna?
GMP industria farmazeutikoak ingurumen-garbitasuneko eskakizunak 300 mila, 100 mila, hamar mila, ehun eta abarretan banatzen dira, garbiketa-eskakizunik gabeko lan-eremu orokorra; kontrol-eremua, Farmazia Tailerreko pasabideko eskakizun orokorrak 100 mila eta 30 milioi artekoak dira; eremu garbia airearen garbitasun-klasearen artean behar da.
Ohiko zoru-pintura gehienek ezin dutenez GMP betetzen, zoru-pintura produktu berri bat dago, auto-mailakatzen den epoxi zoru-pintura izenekoa, oinarrizko material gisa epoxi erretxina berezi baten % 100eko solido edukian oinarritzen dena. Ingurumen-babes berdea, distira handia, filmaren lodiera, filmaren erresistentzia eta higadura-erresistentzia botatzeko aukera eta beste ezaugarri bikain batzuk ditu, elektronika-fabrikaren, farmazia-fabrikaren eta beste leku batzuetako zoru-estaldura sistema ideal batzuen garbitasun-eskakizun handiak asetzeko gai dena.
Argitaratze data: 2023ko apirilaren 12a